重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心召开2024年第二季度暨年中质量管理总结会

为进一步提高我院临床试验质量，2024年7月12日下午，重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心在临床技能培训中心会议室组织召开2024年第二季度暨年中质量管理总结会。各临床试验重点专业研究医生、研究护士和在院服务的SMO公司主管参加会议，会议由临床研究中心主任陈霞主持。

会议第一个议程由陈霞主任对2024年上半年的质量管理工作进行总结。根据药物临床试验机构监督检查要点逐条落实各项工作，顺利通过重庆市药品监督管理局备案专项检查。积极开展临床试验人员教育培训，建设专业人才队伍。加强机构建设，不断拓宽临床试验交流合作场域，按质量管理计划稳步推进临床试验项目运行管理。对于目前存在的监查系统、药品调配流程等问题提出下一步改进计划。取得创新举措，我院成为重庆市首家取得特殊医学用途配方食品临床试验机构备案资格的医疗机构。

会议的第二个议程为2024年第二季度的交叉质控情况汇总。由7个检查组检查员代表依次汇报本季度交叉检查出的问题及整改落实情况。随后临床研究中心陈霞主任对本季度机构质量检查发现的重点问题及重大方案违背进行了总结学习。大家就平时工作中遇到的问题展开讨论，会议气氛热烈。

陈霞主任再次强调了研究者、研究助理在临床试验中的角色，所有的医学判断和决策必须由具有执业资格的授权医师做出，研究者和研究助理都需牢记法律法规底线，在临床试验过程中履好各自的职责。会议最后进行项目开展情况汇报，由各SMO公司主管汇报所参与项目开展情况。

通过本次会议，大家对临床试验有了更清晰准确的认识，纷纷表示质量是临床试验的生命，将继续在守好质量底线的同时为医院研究型医院的建设添砖加瓦。