重庆大学附属肿瘤医院肝胆胰肿瘤中心与临床研究病房启动首个合作开展的Ⅲ期药物临床试验

2022-06-02临床研究中心

531日下午,重庆大学附属肿瘤医院肝胆胰肿瘤中心与临床研究病房首个合作开展的药物临床试验KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨在晚期胰腺癌患者中疗效与安全性的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究,在外科大楼14楼学习室召开启动会

据介绍,这是肝胆胰肿瘤中心近十年来开展的首个注册药物临床试验,也是临床研究病房开展的首个Ⅲ期临床试验。该项目主要研究者肝胆胰肿瘤中心李德卫主任,临床研究中心陈霞主任,临床研究病房组长医生龚奕副主任医师与试验相关人员共同参加本次启动会。

启动会上,试验申办方医学监查员首先对试验方案和具体操作流程进行了详细介绍,随后李德卫主任组织研究人员就方案细节和操作过程中可能出现的问题进行了积极讨论并提出宝贵意见和建议。临床研究中心陈霞主任对肝胆胰肿瘤中心与临床研究病房合作开展的首个项目启动表示祝贺,并详细讲解了医院《临床研究病房运行管理实施细则》,她表示,各临床医技科室与临床研究病房合作开展临床试验,可以充分利用科室丰富的临床资源与临床研究病房拥有专职研究团队,不考核平均住院日、病床使用率以及相关费用等指标的优势,共同提高临床研究服务能力和水平。最后,李德卫主任对启动会进行总结,感谢临床研究中心前期对项目立项的支持和与临床研究病房合作的有力推动,并表示肝胆胰肿瘤中心一定与临床研究病房团结一致,共同开展好以后的所有临床研究。

医院依托I期病房人才团队,建立临床研究病房是临床研究工作向高质量发展的重要措施。前期妇科肿瘤中心、肿瘤内科血液肿瘤中心等科室已与临床研究病房合作开展多项早期临床试验,本项目的启动标志着临床研究病房为提升全院临床研究服务能力迈上了一个新台阶。相信各科室与临床研究病房合作的方式将会吸引更多创新性研究来我院开展,同时为开展医学新技术临床研究提供有力支撑,共同推进国家癌症区域医疗中心示范性癌症临床试验平台建设。