重庆大学附属肿瘤医院启动首个放射性药物临床试验
2025-03-11临床研究中心
3月6日,由消化内科、I 期病房和核医学科联合开展的“评估NRT6008注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期临床研究”启动会成功举行,标志着重庆大学附属肿瘤医院首个放射性药物临床试验正式启动。主要研究者陈伟庆和龚奕主任医师及其研究团队、核医学科主任陈晓良、临床研究中心主任陈霞,肝胆胰肿瘤中心、影像科及申办者公司相关研究人员参会。
申办者公司监查员对临床试验方案进行了详细汇报,从研究设计、剂量递增规则、入排标准、给药流程及操作要点到数据收集及安全性事件报告,全面且深入地向参会人员进行介绍。
随后,各临床医技科室针对试验方案展开热烈讨论,结合自身专业视角,对方案的可行性、操作的潜在风险以及优化方向提出宝贵意见,充分展现了多学科协作在临床试验中的关键作用。
临床研究中心主任陈霞表示,要根据试验实施的每一步,明确各科室的分工。从患者招募与筛选、放射性药物全流程管理、辐射防护措施及废弃物处理、疗效评估到临床试验质控,每个环节都责任到人,并着重强调各科室在执行过程中的注意事项,确保试验严格遵循放射性药品临床使用和GCP规范。
此次启动会的成功召开,标志着重庆大学附属肿瘤医院在放射性药物临床试验领域实现“零突破”。该项临床试验为不可手术切除的局部进展期胰腺癌患者带来新希望,进一步推动肿瘤精准治疗发展,其多学科协作模式也为复杂肿瘤临床试验提供范例,助力提升医院临床研究品牌影响力。后续,各科室将按照既定分工,稳步推进临床试验各项工作,为该研究的顺利完成保驾护航。