重庆大学附属肿瘤医院跻身全国GCP机构药物临床试验量值排行榜50强
2022-03-11临床研究中心
2022年初,中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)组委会在中国药学会药物临床评价研究专委会的指导下,组织业内专家工作组形成了《CCHRPP全国GCP机构药物临床试验量值》(以下简称《试验量值》)。重庆大学附属肿瘤医院荣获全国GCP机构药物临床试验量值排行榜总榜第50名。
《试验量值》一定程度体现了药物临床试验机构对生物医药研发的支持和助推力度,该榜单与医院其他排名关联度较小,CCHRPP试验量值榜单以八项客观指标,以最近三年内的试验项目数量及其含金量来体现GCP机构对新药研发贡献度和运维规模与付出度。指标权重计算来源于专家工作组投票打分,排行榜数据也经专家工作组审核。
重庆大学附属肿瘤医院国家药物临床试验机构于2008年8月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定,认定专业为肿瘤,并于2014年10月和2017年5月先后两次顺利通过机构资格认定复核检查。2018年2月完成医疗器械临床试验机构备案,目前有放射治疗、超声诊断、病理等8个专业。2020年4月完成药物临床试验机构备案,目前有I期药物临床试验、生物等效性试验、肿瘤、中医肿瘤和内分泌共5个专业。机构近三年高质量运行各类临床试验400余项,作为组长单位的多中心临床试验20余项,接受国家药监局、重庆市及其他省市药监局等各级别药政监管部门现场核查10余次,均顺利通过。
2022年,在国家加快科技创新推动高质量发展战略和“健康中国”理念引领下,重庆大学附属肿瘤医院药物临床试验机构将一如既往的高质量完成承担的临床试验项目,积极为我国的医药产业创新和健康发展贡献力量。