临床研究中心接受重庆市药品监督管理局检查二局日常监管检查

2020年05月14日，根据重庆市药品监督管理局日常监管检查计划，重庆市药品监督管理局检查二局一行4人对我院药物临床试验机构进行本年度第一次日常监管检查。本次监管检查会自上午9点半开始，副院长王颖、临床研究中心副主任陈霞、伦理委员会秘书参加此次会议。

会议首先由检查二局宣读日常监管检查通知并张贴现场检查公告，王颖副院长代表医院热烈欢迎检查组的到来，并表示将积极配合检查组工作，最后由陈霞副主任汇报2020年药物临床试验机构和伦理委员会人员变动情况和项目开展情况。

随后开始正式检查工作，专家组对我院4项在研试验项目共计8份受试者文件夹进行全面细致检查，重点关注试验流程、知情同意书签署、病程记录等问题。临床研究中心质量管理员、研究者、申办者代表全程陪同并有效答复专家组疑问。

经过一天的检查，本次计划任务圆满完成。专家组高度认可我院药物临床试验管理工作，希望我们再接再厉，保质保量的完成各项试验项目。陈霞主任感谢检查组细致严谨的工作，表示临床研究中心将在今后的工作中矢志不渝、勇往直前，进一步提高我院临床研究水平。

（文字/图片：汤晓华）