重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心召开2024年第三季度临床试验质量管理总结会

为进一步规范我院临床试验的开展，持续提高临床试验质量，2024年10月18日下午，重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心组织召开2024年第三季度临床试验质量管理总结会。各临床试验专业研究医生、研究护士和在院服务的SMO公司主管五十余人积极参加会议。会议由临床研究中心主任陈霞主持。

会议的第一个议程为2024年第三季度的交叉质控情况汇总。此次交叉质控新增头颈肿瘤科、神经肿瘤外科两个检查组，由头颈肿瘤科孙颖博士、神经肿瘤科唐荣华博士、肿瘤放射治疗中心吴府容医师、妇科肿瘤中心李秀英医师和I期病房龚莉药师等9个检查组检查员代表依次汇报本季度交叉检查出的问题及整改落实情况。大家就平时工作中遇到的及检查中发现的问题积极展开讨论，会议气氛热烈。

会议第二个议程由陈霞主任对2024年第三季度的质量管理工作进行总结。陈霞主任将第三季度国家药品监督管理局药品注册现场核查中发现的问题归纳整理，从医疗处理相关、AE误判漏记、临床试验数据记录、临床试验流程记录四个方面分析目前临床试验中常见的问题及正确做法。随后陈霞主任对本季度机构质量检查在研项目时发现的重点问题进行了总结通报，提醒临床研究人员在今后的临床试验工作中避免再次发生。

会议的第三个议程为机构流程更新的培训。机构办尹园园老师培训了新制定的试验用药品配置和组织样本管理SOP，以及新的工作表格填写注意事项。

会议最后进行项目开展情况汇报，由各SMO公司主管就所服务项目开展情况、发生死亡及危及生命的SAE、重点关注事件等进行汇报。

会议持续近3个小时，大家都表示通过此次总结会认识到平时临床试验工作中存在的不足，将认真持续改进，守好质量底线，为我院研究型医院的建设添砖加瓦。