关于我院临床研究中心智能临床试验平台（eGCP）运行的通知

各申办者/CRO/SMO：

近年来国家政策积极鼓励GCP信息化的建设，为提高临床试验的效率和质量，临床研究中心通过前期调研与院内协调，于近期上线智能临床试验平台。平台基于临床试验的特点开发，完成与医院各系统数据对接，在传统临床试验管理系统（CTMS）基础上可以实现以下四个创新功能：

1、院内受试者招募

   eGCP集成了我院近十年来信息系统数据，并根据肿瘤临床试验的特点进行了电子病历后结构化处理，梳理了通用的肿瘤招募数据标准集。支持根据方案的入排标准进行配置，自动匹配可能符合临床试验项目入排标准的患者进行推荐，后续考虑与HIS系统直连，直达研究者。相对于传统的查询HIS系统,扩大了招募范围，提升招募效率，加快入组进度。

2、智能监查

   eGCP可提供统一的受试者全息视图。在保障受试者隐私和信息安全的基础上，以历次诊疗事件时间轴为主线，集中展示临床试验过程中的诊疗数据，按照基本信息、用药信息、检验、检查、病历文书、护理等维度组织，此外支持纸质原始文件扫描上传，大大提高了源数据的线上管理。平台有严格的权限管理，痕迹可追踪。

3、在线影像传输

eGCP通过对接院内PACS系统，从受试者图像采集到IRC评估系统传入全过程系统在线数据传输，自动匿名化隐私数据，根据临床试验特点打上了筛选号标签，省去了研究人员影像数据刻盘步骤，大大节省了数据传输流程，提高项目运行效率。

4、调研分析

为了方便申办者更好的进行中心调研，平台提供丰富的数据支持。可根据调研需求查询特定条件（诊断、承接科室等）的患者人数及人群分布等信息。

随着临床研究需求的不断增加，平台会陆续开通HIS数据直连EDC、真实世界研究等功能。如有项目需进一步了解创新功能特点及开放权限，请联系临床研究中心毛巍然老师（023-65456552）。