重庆市肿瘤医院医疗器械招标公告（ZLYY2017YC-3）

2017-05-19

我院拟于5月份采购以下医疗器械，欢迎资质齐全、信誉良好具备配送能力的单位参加招标。

一、拟采购医疗器械品种及要求：

分包号

拟招标项目

技术参数要求

苏木素

1. 规格5g/瓶；10g/瓶
2. 试剂质量符合病理技术工作要求，能用于配制苏木素-伊红（HE）染色液

三腔喂养管

1、在患者重症期间使用，在有效引流的同时安全空肠喂养。需具有三个腔道，喂养腔、吸引腔和压力调节腔。
2、引流及喂养一条管路，不需要插2条管路在鼻孔；具有压力调节腔保证导管不会因负压贴壁；喂养腔固定在空肠，不易脱出。吸引腔末端至胃，用于胃部减压。
3、 *聚氨酯材质，良好组织相容性，管壁具有不透X光显影线
4、具有特氟龙图层超滑导丝
5、 *管壁抗扭折，保证有效引流和高效喂养。

生物多糖抗菌含漱溶胶液

项目	说明
功能	1、缓解口干、保持口腔湿润、清洁作用； 2、治疗口腔溃疡，促进创面、溃疡面愈合； 3、抑制有害菌群生长。
原理	1、壳聚糖水溶液是一种调节生态平衡，酸碱平衡的外用等渗制品，它能迅速自动调节口腔内的酸碱及菌群平衡，促进口腔黏膜极其组织的活性氧吸收，可以缓解口干、保持口腔湿润、清洁； 2、促进伤口愈合性作用强弱在于葡萄糖胺的浓度高低，因为葡萄糖胺是壳聚糖分子链上的主要成分，含漱后壳聚糖可以在口腔表面形成一层抗菌膜，这层膜可以促进上皮细胞和血管内皮细胞的生长，具有止血、止痛、抗菌的作用，可以有效的促进创面愈合； 3、壳聚糖对外呈现正电荷，病原微生物对外显示正电荷，正负电荷相吸产生静电力，这种静电力可以使病原微生物的细胞膜破裂而死亡，达到广谱物理杀菌的作用； 4、本品有效成分水果杀菌因子GSE，是一种天然的广谱抗菌素，可以杀灭以金黄色葡萄球菌为代表的革兰氏阳性菌，以大肠杆菌为代表的革兰氏阴性菌，以及枯草杆菌、霉菌等各类病毒。并且其天然成分可以促进口腔有益菌的生长，保持口腔菌群平衡，更好的促进伤口愈合。
材质	主要是由壳聚糖衍生物（羧甲基壳聚糖）和甘氨酸、氯化钠、氯化钾、氯化钙及注射用水组成
作用	1、缓解口干、保持口腔湿润、清洁作用； 2、治疗口腔溃疡，促进创面、溃疡面愈合； 3、抑制有害菌群生长。
适应症	1、适用于围手术期及放化疗等重症患者日常口腔清洁护理； 2、预防和治疗牙龈炎； 3、预防和治疗口腔溃疡； 4、治疗牙本质过敏。

一次性使用沟槽负压引流管路

1.原材料：液态硅胶；
      2.结构：十字沟槽，沟槽部分与圆管部分过度一次成型；
      3.规格型号：F12, F15，F19，F24，F32；
      4.适用范围：手术术后引流。

ERCP专用耗材一批

胆道用导丝（斑马导丝）：
1、在内窥镜或X射线监视下，进入人体自然的非血管腔道做引导用；
2、可分为J型软头和直型软头，导丝的芯丝采用镍钛合金，导丝表明覆聚四氟乙烯涂层，软头材料为聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

一次性乳头括约肌切开刀：
1、适用于胰胆管系统插管及括约肌切开术；
2、产品由手柄，管鞘（PTFE聚四氟乙烯材质），切割丝（es不锈钢），高频接头，鲁尔接头组成。

球囊扩张导管（大球囊、小球囊）：
1、供消化道，气管狭窄扩张或辅助治疗用；
2、手柄，导管，球囊等组成。主要采用尼龙，pebax，医用pp和ABS等材料制成。按尺寸不用分为若干规格，基本参数：球囊额定压力分为800Kpa（直径6mm、8mm、10mm），600Kpa（直径12mm，15mm，18mm，20mm）、400Kpa（直径25mm，30mm，40mm），最小爆破压力分别为1000Kpa（直径6mm，8mm，10mm）、900Kpa（直径12mm，15mm，18mm，20mm）、500Kpa（直径25mm，30mm，40mm）。球囊扩张导管应无菌。

取石网篮：
1、适用于取出胆管内的胆石或上下消化道中的异物；
2、由取石篮（06Cr19Ni10（304）或022Cr17Ni12Mo2(316)不锈钢丝）、外管(PTFE)\手柄（ABS或06Cr19Ni10（304）不锈钢）和牵引下06Cr19Ni10（304）或022Cr17Ni12Mo2(316)不锈钢丝）组成，按取石网篮结构形式不同分为六角型、半螺旋型、6丝全螺旋型和8丝全螺旋型四种，每型按网篮直径和外管直径不同又各分为若干规格，取石网篮各连接处的不脱离拉力≥15N，产品应无菌。

一次性使用取石球囊：
1、用于胆道内取石，包括泥沙样结石，机械碎石后残留在胆管中的残余结石以及内引流管置换时取出的单系统内的残留浑浊物；
2、主要由球囊囊体（乳胶）；导管（聚四氟乙烯），手柄组件（ABS)组成，分为双腔取石球囊和三腔取石球囊。双腔取石球囊手柄组件包括充盈口和注液（导丝）扣，三腔取石球囊手柄组件包括盈口、注液口、导丝口、按球囊直径，导管有效长度不同分为24种规格，产品应无菌。

鼻胆引流导管：
1、经口鼻进入胆管，主要用于体外胆汁引流；
2、由外引流管（含显影标记）、基座、鼻管（可选配件)、三通（可选配件）组成。外引流管材质为聚酰胺树脂或PE（添加硫酸钡），基座材质为ABS，鼻管的材料为医用PVC，三通材料为PC与PVC。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

一次性使用胆管内引流管：
1、适用于临床在内窥镜引导下置入胆道引流用；
2、由引流管和置入器组成的套装，或不包括置入器的单引流管。引流管按总体形状分为直形，弧形，偏弯形，中弯形，s形。按其头端形式分为：无造型，猪尾形，单侧翼，双侧翼，4翼形。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。引流管材质为聚氨酯/聚四氟乙烯：置入器材质为聚四氟乙烯，聚醚醚酮，丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物及聚碳酸酯；显影材料为不锈钢及钽。

胆道支架（单支架和支架套装）：
1、用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗；
2、该产品由镍钛合金制成，无覆膜，其中镍含量百分之54.5-57，支架形式：直圆柱网状、喇叭口圆柱网状、结构为手编，可以以单个支架供货，也可以以支架预装入置入器形式供货。置入器为A型置入器，由软头、内管、中管、外管、定位环、手柄、助推管组成，主要制造材料为含硫酸钡的PVC、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚醚醚酮、ABS、医用不锈钢。释放辅助线材料为尼龙6.环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，货架寿命2年。

一次性止血夹
1、用于内镜下在消化道内放置夹子；
2、一次性使用止血夹由输送部和止血夹部组成，其中止血夹部由夹片，收紧管组成，输送部由长扁弹簧软管，外鞘管，连接片，软把手管，手柄，滑动把手，转轮，限位夹，导管等组成，制造材料：夹片，长扁弹簧软管，连接片，导管：不锈钢；收紧管：不锈钢：外鞘管：聚乙烯：软把手管，硅胶，手柄，滑动手把，转轮，限位夹，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

细胞学活检专用针

用途：用于超声引导下甲状腺肿物针吸细胞学检查。
产品属性：
    同轴针结构：同轴针结构，针尖处针芯与针管完全吻合，穿刺途中的正常组织细胞无法进入针管，保证样本完全来自目标病变组织，提高诊断准确率。
    ‚穿刺锐利，创伤小：针尖为多重斜面，穿刺锐利，创口小，可以轻松穿过组织，而不易伤及血管。样本涂片血细胞少，显微镜下读片视野清晰，提高诊断准确率和阳性率。
    ƒ针尖独特工艺：针尖独特工艺，在超声影像下显影清晰，能大大提高穿刺准确性及安全性。

输液港

1、产品名称：植入式静脉输液港（耐高压和非耐高压中心静脉导管套件）
2、适用范围：
（1）化疗药物输注，长期或重复给药，静脉营养给药；
（2）抽血、输血及血制品；
（3）可耐高压注射造影剂。
3、技术要求：
（1）300psi下5ml/s最大流速*；
（2）普通港座不大于24.8*10mm, 耐高压港座不大于29*11.6mm；
（3）硅胶导管，港座为聚缩醛树脂或钛金属。
4、特性：
（1）三向瓣膜专利设计，避免血液返流；
（2）可接受M.R.I.或放射疗法；
（3）可进行高压输注及CECT扫描；
5、配件：安全型无损伤针，与输液港进行连接，防止临床针刺伤。

二、投标（销售）单位的资质要求：1．投标单位应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事医疗器械经营两年以上。

*2．投标单位须提供以下资质证明文件：

（1）、投标单位《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》；

（2）、产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》；

（3）、产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件；

（4）、生产企业委托代理经销授权书，有效授权期限必须在一年以上；

（5）、投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；

（6）、投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）及产品介绍、彩页资料等材料。

（7）、若投标单位不能满足“从事医疗器械经营两年以上或生产企业委托代理经销授权有效授权期限必须在一年以上”两个条件，则应是重庆地区唯一指定经销商；

3、投标人需对技术要求逐一应答是否满足要求

4．投标单位在重庆应有仓储库房，具有较好的物流配送能力，能在得到订单3个工作日内送货到院。

三、报名须知：从发出公告起至2017年5月24日下午5点半前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院设备资产部苏老师处进行报名。

首次挂网时间为3个工作日及以上，如投标供应商不满足三家，将进行第二次、第三次挂网。

报名时请按上述要求携带自制密封标书一式两份加盖齐缝章，请在密封标书封面上标注投标单位全称、投标项目、联系人及联系电话，便于我们通知和联系您！节假日不受理，逾期不受理。

投递标书时请务必填写投标文件接收登记表。

四、评审原则

1、本项目评审均采用最低评审价法和综合评审法进行评审。

2对商务条款的偏离：

谈判有效期、交货时间、质量保证期等商务条款不能满足采购文件要求的供应商将失去成为成交供应商的资格。

3 对关键条款（带“*”号）的偏离检查：

采购文件中标注“*”号的为关键条款，低于竞争性谈判采购文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。

4、投标时需提供所投产品样品，密封保存之后与投标书一并提交。

五、成交通知

1、成交结果将在医院外网，公示时间不小于5天。

2、成交结果将电话通知中标单位，并发送中标通知书。

3、接到中标通知后十五个日历日内必须来我院完善合同相关手续，逾期视为自动放弃中标资格。

六、其他要求

1、投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为一次性价格无二次报价机会。投标商中标后需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用（约7%）

2、投标书价格表请按以下格式：

投标产品名称	生产厂家	规格型号	单位	投标价	注册证号

3、专家评审费用由各中标人在收到中标通知后缴纳到医院财务部

4、合同签订有效期为2年

5、付款时间为货到验收合格后6个月

6、所投产品属于医疗器械，应在重庆市药交所平台挂网交易

报名及咨询电话：023-65333223 联系人：苏老师

监督电话：023-65303814 联系人：秦老师

重庆市肿瘤医院

重庆市肿瘤医院医疗器械招标公告（ZLYY2017YC-3）

2017-05-19

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