晚期实体肿瘤患者招募

2021-11-16临床研究中心

亲爱的患者:

您好!

本院GCP中心正在开展一项mTORC1/2双重抑制剂ATG-008联合特瑞普利单抗治疗晚期实体肿瘤的临床研究,该研究已获本院伦理委员会的批准

ATG-008是一种强效、选择性哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)激酶抑制剂,用于治疗实体瘤及血液系统恶性肿瘤。特瑞普利单抗一种新型重组人源化抗程序性死亡因子1(PD-1)单克隆抗体,已获得药监局批准上市用于治疗黑色素瘤。本研究拟采用ATG008与特瑞普利单抗联合治疗,评估联合治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性和疗效。

若您是经组织病理学检查确诊的晚期、复发或难治的无法切除的实体瘤肿瘤受试者(包括但不限于乳腺癌、神经内分泌癌、肺癌、胆管癌、胃食管交接处腺癌、子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌、胶质母细胞瘤和肝细胞癌),则您将被邀请参加本研究。参加本研究您还需要满足以下条件:

1. 年龄:18-70周岁,(含1870周岁);

2. 最近一次的大型外科手术治疗超过4周;

3. 首次使用研究药物前4周之内没有接受过化疗或放疗;

……

如果您成功入组本研究,您将得到:

1. 药品提供方免费提供的口服ATG-008和静脉输注用特瑞普利单抗;

2. 研究方案指定的相关免费检查(包括影像学检查、血常规、血生化、凝血、甲功、心肌酶谱、心电图和超声心动图等);

3. 对于按方案规定您回院随访,您将得到研究医师的免费诊治,药品提供方会提供一定的交通补助;

4. 研究期间可能会采集您的组织和/或血样用于生物标志物检测/药物浓度检测等研究目的,药品提供方会提供一定的营养补助。

若你有意参加,请联系:重庆大学附属肿瘤医院外科楼6楼

研究助理:李群,电话:18523471508余医生,电话:023-65075613

工作日:上午 8:30-12:00,下午 14:30-17:00。