临床研究中心组织开展第十一期GCP专题培训

根据《国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号），新版《药物临床试验质量管理规范》（以下简称“GCP”）将于2020年7月1日生效，为加强重庆大学附属肿瘤医院研究者对新版GCP中关于研究者职责的认识，临床研究中心组织了第十一期GCP专题培训，并于2020年6月3日顺利开展。周宏副院长、临床研究中心陈霞副主任及以医院临床试验相关研究人员200余人参加了此次会议。

会议由周宏副院长致辞。周宏副院长首先对午餐会的会议形式表示肯定，认为该形式充分兼顾到了研究者的日常工作和培训需要；同时表示重庆大学附属肿瘤医院历来重视临床试验工作，在加快临床试验进程和提高试验管理水平中不断前进；最后强调，受试者保护是研究者在临床试验中务必牢记的第一要务，遵循试验方案、做好知情同意、与伦理保持沟通是保护受试者的重要措施，希望研究者不忘初衷，继续前进。

会议包含3个主题。第一个主题由陈霞副主任从法规修订情况、研究者的资质、研究者的职责三个方面详细介绍新版GCP对研究者的要求。然后由GCP药房药物管理员刘静主管药师分享GCP药房的管理流程、管理要求和常见问题，为大家揭开了GCP药房的神秘面纱。最后由专业科室质量交叉检查员尚贞桢通报在近两季度质量交叉检查中发现的共性问题，并就相关问题提出改进意见。

本次会议是新版GCP颁布后的第一次大型培训，得到全院各临床试验专业科室的大力支持和热情响应，临床研究中心将在后续各临床试验启动会上进行小规模再培训，力争让所有研究者深入掌握新版GCP相关规定和要求，为重庆大学附属肿瘤医院开展高水平、优质量试验项目奠定坚实基础。