临床研究中心组织开展第十二期GCP专题培训

在国家药品监督管理局对临床试验质量要求越来越严格的今天，临床试验资料的完整性和临床试验数据的真实性愈发重要，为提高医院临床试验病历书写质量和立项资料形式审查通过率，临床研究中心组织了第十二期GCP专题培训，并于2020年10月29日顺利开展。周宏副院长、临床研究中心陈霞主任以及医院临床试验相关研究人员100余人参加了此次会议。

会议由周宏副院长致辞。周宏副院长表示医院一直以来十分重视临床试验工作，鼓励科室和研究者开展临床试验的政策信号越来越强，同时对这项工作的要求也日渐提高，今年3月份发布的《薪酬制度改革实施方案》中将临床试验完成情况纳入科研绩效考核和12月份发布的《科研管理工作规定》中把结题试验项目按科研项目记分，与职称评定挂钩就是最好的证明。接下来周宏副院长再次强调，研究者们务必严谨遵循试验方案、及时提交年度报告、与伦理委员会保持良好沟通，更好的保护受试者。最后周宏院长希望所有参会人员能学有所获、学有所得、学有所为。

会议包含3个主题。首先是乳腺肿瘤中心专职研究者吴静医师从法律法规要求、个人心得体会等方面为大家全面解析如何写好临床试验病历。接下来是临床研究中心质量管理员陈瑜医师跟大家分享立项资料准备常见问题和如何提高形式审查通过率。最后由专业科室质量交叉检查员周洋帆通报在近两个季度质量交叉检查中发现的共性问题，并就相关问题提出改进意见。

本次会议是一次实操经验分享，希望“活生生”的例子更能启发研究者的灵感，进而提高临床试验技能和临床试验水平。临床研究中心将对典型案例继续深入挖掘和整理，以期能达到“示范带动、典型引路、以点带面、全面开花”的理想效果。