我院启动曲妥珠单抗生物仿制药HLX02临床试验

    2017年6月29日，我院乳腺肿瘤科顺利启动“曲妥珠单抗仿制药HLX02临床试验”。曾晓华主任等研究者及GCP办公室人员参加了此次会议。

    会议首先由曾晓华主任介绍在当前高标准、严要求的监管态势下，规范开展临床试验的重要性和必要性。随后由申办方对临床试验方案进行详细讲解，期间与会人员针对方案细节作热烈讨论，其中重点讨论入排标准的把握、合并用药的使用等内容。最后由GCP办质量管理员童永红对临床试验操作流程进行重点培训。

    HLX02是乳腺肿瘤科开展的第一个国际多中心临床试验，该项目的开展充分表明我院越来越多的专业科室获得国际多中心项目的认可和肯定。GCP办将与专业科室紧密配合、通力协作，全力保障临床试验顺利进行。

    （GCP办、乳腺科）