重庆市肿瘤医院医疗器械招标公告ZLYY2019YC-5(第二次挂网)

2019-07-25设备资产部



我院拟于7月份采购以下医疗器械,欢迎资质齐全、信誉良好具备配送能力的单位参加招标。

一、拟采购医疗器械品种及要求:

分包号

拟招标项目

技术参数要求

1

乳房加强补片

1

材质:(提供证明材料)

1.1

经过钛化涂层的聚丙烯网片:利用通过PACVD(等离子体化学气相沉积法)形成了独特的钛化聚丙烯材料

2

规格及型号(现场提供演示样品)

2.1

不同的规格能够满足临床需要:小号满足≦200cc、中号满足≤350cc、大号满足≤500cc

3

功能参数:(以下每项内容均需要提供相关证明资料)

3.1

适用于乳腺癌患者乳房全切后重建手术:用于乳房重建(2018乳腺肿瘤整形与乳房重建专家共识)

3.2

网片表面及边缘光滑,便于网片植入:网片边缘激光切割,无毛刺

3.3

网片属于轻质网片(重量≤50g/m2)有利于组织顺利生长:轻质35g/ m2,超轻质16g/ m2

3.4

网片具有良好的生物相容性和亲水性:具有良好生物相容性和亲水性(动物实验1

3.5

网片具有良好的抗皱缩性,植入后疼痛和异物感小:超轻质皱缩率小于5%(动物实验2

3.6

网片植入后应无异常反应,符合国家标准的规定:符合(动物实验2

3.7

网片具有良好的抗菌性,植入后无感染:网孔大于1mm(动物实验2

2

微导管微导丝

一、微导管:

1、大内腔:要求2.6F的导管有≥0.027内径,使得栓塞材料易通过

2、两段式结构:能够采取编织与螺旋结合的方式,显著提升微导管操控性。

3、微导管头端为铂-铱显影环。

4、微导管头端可根据临床需求进行塑型。

二、微导丝:

1、要求导丝头端可根据临床需求多次塑型。

2、含有扭控装置,可同步扭控微导管导丝,扭控更精准,减少重复操作,减少射线暴露。

3

疝修补网

1、合成材料厚度约为30-50纳米(30-50百万份之一毫米)能够保持柔软度和具有易操作性。

2、具有双面防粘连性。

3、能够适合于直接性或间接性腹股沟疝、股疝、脐疝、切口疝(包括腹膜前和腹膜内的定位)的腹腔镜和开放式修补术,以及腔壁组织加强和腹壁的修补。

4、能普遍减少个体异物排斥反应(如收缩,炎症反应或血清肿的形成)。

5、保证产品在顺滑和灵活的组织植入是可持续的。

6、能够保证植入超轻质补片后的早期术后阶段,大大减小积液产生和较小体力活动损伤表面有较轻的急性炎症异物反应。

7、适合于腹腔镜下腹腔腹壁切口疝的修补。

8、要求补片轻质程度≦16g/m²。

9、具有良好的亲水性。

10、具有良好的生物相容性,且具有屏障功能。

11、低感染率、挛缩率,恢复周期短。

12、能够有效减少血栓。

4

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法)

规格

100人份/

剂型

条型、卡型

样本类型

血清、血浆(实际产品也可测全血)

方法学

胶体金免疫层析法

检验原理

夹心法

储存条件

4-30度,干燥

有效期★

18个月

标本加样量

100ul

阳性符合率

以国家参考品检定,阳性参考品符合率符合国家检定要求

阴性符合率

以国家参考品检定,阴性参考品符合率符合国家检定要求

灵敏度

以国家参考品检定,最低检出量符合国家检定要求

精密度

以国家精密性参考品检定,符合国家检定要求

稳定性

符合国家检定标准

其他特性★

企业获得GMP认证、ISO13485质量体系认证;

5

人体定位垫

★1能够自下而上自主发泡用于放疗患者精确摆位的固定产品可解决头部、头颈部、体部、腹部盆腔、四肢等人体各个部位及特殊体型的固定;

2、通过物理DICE系数、JACCARD系数、HAUSDORFF距离等数据验证,摆位误差基本可达到0;

★3、可根据患者情况进行个体化设计和制作;

4、制作材料无毒、无刺激性气味,不会引起患者皮肤过敏及不适;

★5、产品无金属成分,制作成型后CT扫描影像无伪影;

★6产品制作简单,可塑性强。成型后密度适中,无形变无漏气,与患者体表高度贴合,重复性好,对射线衰减<1%;

7产品由A、B两种材料和不同体位固定袋组成。两种材料在密闭环境下反应完成,安全无刺激性气味。固定袋材料透气、防水、易清洁;

★8、能与医院现有体位固定架( 例如科莱瑞迪,CIVCO等品牌)配套使用,且为医院每套体架提供固定装置,确保产品与固定架之间不位移;

9提供至少一周的发泡胶使用操作培训,确保医院工作人员熟练正确使用

10为医院提供及时的驻点技术支持服务。

、投标(销售)单位的资质要求:

1、投标单位应具有良好的商业信誉和财务状况,具有独立的法人资格,从事医疗器械经营两年以上。

2、投标单位所投产品为医疗器械的,须提供以下资质证明文件:

1)、投标单位《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》;

2)、产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》;

3)、产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件;

4)、生产企业委托代理经销授权书,有效授权期限必须在一年以上;

5)、投标单位法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;

6)、投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由法定代表人签字并加盖单位公章)及产品介绍、彩页资料等材料。

7)、若投标单位不能满足“从事医疗器械经营两年以上或生产企业委托代理经销授权有效授权期限必须在一年以上”两个条件,则应是重庆地区唯一指定经销商。

三、报名须知:

从发出公告起至2019729日上午1130前,工作日每天上午8:3011:30,下午2:305:30到院设备资产部吴老师处进行报名。

首次挂网时间为3个工作日及以上,如投标供应商不满足三家,将进行第二次、第三次挂网。

报名时请按上述要求携带自制密封标书一式三份加盖齐缝章(一正两副),请在密封标书封面上标注投标单位全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数,便于我们通知和联系您!节假日不受理,逾期不受理。

投递标书时请务必填写投标文件接收登记表。

四、评审原则

1、本项目评审均采用最低评审价法和综合评审法进行评审。

2、对商务条款的偏离:

谈判有效期、交货时间、质量保证期等商务条款不能满足采购文件要求的供应商将失去成为成交供应商的资格。

3、对关键条款(带“★”号)的偏离检查:

采购文件中标注“★”号的为关键条款,低于竞争性谈判采购文件要求的为负偏离,对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。

4、投标时需提供所投产品样品,样品单独密封保存之后与投标书一并提交。

五、成交通知

1、成交结果将在医院外网,公示时间3天。

2、成交结果将电话通知中标单位,并发送中标通知书。

3、接到中标通知后三十个日历日内必须来我院完善合同相关手续,逾期视为自动放弃中标资格。

六、其他要求

1、投标价格表请做在标书最前页,投标书所报价格为包干价(包括医疗器械的购买(或制造)费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、人工费及各种税费等全部费用)。投标商中标后需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用(约7%)。
   2、投标书价格表请按以下格式:

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

药交所挂网产品编码

 

 

 

 

 

 

注:未挂网产品请注明“未挂网”

3、专家评审费用(500元)由各中标人在收到中标通知后缴纳到医院财务部

4、合同签订有效期:试剂类为3年,其他为 2年。

5、付款时间为货到验收合格后6个月。

6、所投产品属于医疗器械,应在重庆市药交所平台挂网交易。

7、投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价投标书中须附有投标时间两周之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。在向重庆市肿瘤医院供货的公司,投标价不能高于现供货价格。

8、请以“分包”为单位应标,其中分包2应标内容需包含相应分包内所有产品,否则为无效应标。

9、投标文件按分包项目分别密封包装。

10、投标人需对技术要求逐一应答是否满足要求

14、投标单位在重庆应有仓储库房,能在得到订单3个工作日内送货到院。

七、投标文件格式

一、经济文件

(一)投标书价格表

二、技术文件

(一)技术条款差异表

三、商务文件

(一)投标函(格式)

(二)商务条款差异表

四、资格文件

一、经济文件

(一)报价明细表

招标项目名称:

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

药交所挂网产品编码

 

 

 

 

 

 

                                                       单位:元

投标人:                           法定代表人或法定代表人授权代表:

 (投标人公章)                               (签字或盖章)

                                                   

注:

1.请投标人完整填写本表;

2.该表可扩展,并逐页签字或盖章。

3.务必填写清楚,准确无误。

二、技术文件

(一)技术条款差异表

招标项目名称

序号

招标要求

投标应答

差异说明

投标人:                                  法定代表人或法定代表人授权代表:

   

(投标人公章)                              (签字或盖章)

                                                   

注:

1、 1.本表即为对本项目“一、拟采购医疗器械品种及要求”中所列技术要求进行比较和响应;

2.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”;

3.该表可扩展;

4.可附相关技术支撑材料。(格式自定)

三、商务文件

(一)投标函(格式)

招标项目名称:                                            

致: 重庆市肿瘤医院

                       (投标人名称)系中华人民共和国合法企业,注册地址:                               。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下:

一、我方完全理解并接受该项目招标文件所有要求。

二、我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的,如有虚假或隐瞒,我方愿意承担一切法律责任。

三、我方承诺按照招标文件要求,提供招标项目的技术服务。

四、我方按招标文件要求提交的投标文件为:投标文件正本1份,副本2份,正本与副本均装订完整。

五、如果我方中标,我方将履行招标文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺,按《政府采购法》、《合同法》及合同约定条款承担我方责任。

(投标人公章)

   


(二)商务条款差异表

招标项目名称

序号

招标商务要求

投标商务应答

差异说明

投标人:                            法定代表人或法定代表人授权代表:

   (投标人公章)                               (签字或盖章)

                                                   

注:

1.本表即为对本项目“二、投标(销售)单位的资质要求”和“六、其他要求”中所列商务条款进行比较和响应;

2.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”。

3.该表可扩展。

四、资格文件

(结束)

报名及咨询电话:023-65333223    联系人:吴老师

监督电话:023-65303814          联系人:秦老师

重庆市肿瘤研究所