重庆市肿瘤医院医疗器械招标公告ZLYY2017YC-9

我院拟于1月份采购以下试剂，欢迎资质齐全、信誉良好具备配送能力的单位参加招标。
一、拟采购医疗器械品种及要求：

分包号	拟招标项目	具体内容
分包一	荧光原位杂交试剂一批	序号 产品名称 产品技术参数要求 1 10号染色体计数探针（绿色） 10号染色体数目检测 2 11q23及DLEU1基因探针 11q23区域为MM中最常见的扩增区域；13q14为新发MM中常见的缺失区域 3 11号染色体探针（红色） 11号染色体数目检测 4 12/D13S25基因探针 检测12号染色体（绿色）及D13S25（红色）数目异常 5 12号染色体计数探针（绿色） 12号染色体三体是B-CLL中最为常见的染色体数目异常，提示总生存期下降，并且需要尽早治疗 6 13q探针（红色） 13号染色体长臂数目检测 7 13号染色体检测探针 13号染色体数目检测 8 14/22号染色体探针 14和22号染色体数目探针 9 15q22及6q21基因探针 6q21在MM和CLL中会出现扩增；15q22在MM中存在扩增 10 15号染色体计数探针（绿色） 15号染色体数目检测 11 16号染色体计数探针（绿色） 16号染色体数目检测 12 17号染色体计数探针（绿色） 17号染色体数目检测 13 18号染色体计数探针（绿色） 18号染色体数目检测 14 1p和19q探针 胶质瘤风险评估指标，预后好；低级别胶质瘤的低高危分层指标之一 15 1q21（红）及1p36（绿）基因探针 1q21（红）及1p36（绿）数目检测探针 16 1q21和1p32基因探针 检测1q21和1p32数目异常 17 1q21和1p36基因探针 1q21扩增往往与MM的浸润表型相关，预后差，疾病进展快；在16%MM中可出现1p32-36的缺失，导致出现增殖性疾病 18 1q21基因探针（红色） 1q21扩增往往与MM的浸润表型相关，预后差，疾病进展快 19 1q探针 1号染色体短臂数目检测 20 20q探针（红色） 缺失预后好 21 21q探针（红色） 21号染色体长臂数目检测 22 22q11探针（红色） 22q11区域异常检测 23 2p探针（红色） 2号染色体短臂数目检测 24 3/7/17/P16探针 尿路上皮癌早期诊断、术后复发监测；血尿良恶性鉴别 25 3p探针 3号染色体短臂数目检测 26 3号染色体计数探针（绿色） 3号染色体数目检测 27 4、10、17染色体计数探针 检测超二倍体，涉及4/10/17染色体的预后相对较佳 28 5q31(EGR1)基因探针 检测5q31数目异常 29 5q33/5q31/D7S486/D7S522/CSP8/D20S108/XY基因探针 骨髓增生异常综合征（MDS）患者的预后评估及治疗方案选择 30 5q探针 5q缺失综合征是2000年WHO MDS新增的分子类型；沙利度胺对5q缺失异常者效果很好 31 6p探针（红色） 6号染色体短臂数目检测 32 6q27(MLLT4)检测探针 6q大片段缺失（q25-qter）可见于84%良性乳腺肿瘤、64%可疑癌前病变、77%乳腺癌 33 6q探针 6q缺失是淋巴瘤中最为常见的异常，预后差，且可见于多种肿瘤 34 6号染色体计数探针（绿色） 6号染色体数目检测 35 7q探针 预后较差，常易发生感染和向白细胞转化 36 7号/8号染色体探针 7号/8号染色体数目检测，可用于CTC捕获后的进一步鉴定 37 7号染色体计数探针（绿色） 7号染色体数目检测 38 8p探针 8号染色体短臂数目检测 39 8号/17号染色体探针 8号/17号染色体数目检测，可用于CTC捕获后的进一步鉴定 40 8号/20q探针 8号（绿）和20q（红）数目检测 41 8号染色体计数探针（红色） 8号染色体数目异常可见于多种肿瘤中 42 ALK（2p23）基因断裂探针 NSCLC患者中ALK基因断裂阳性可适用于克唑替尼等药物的靶向治疗 43 ALK、MET、ROS1基因探针 克唑替尼的作用靶标，打包检测 44 AML/ETO融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） AML-M2b分型的标志，预后好 45 AML1（21q22）基因断裂探针 急性白血病中基因断裂及易位预后较佳；扩增则预后差 46 API2/MALT1融合基因t(11;18)探针 粘膜相关淋巴组织（MALT）淋巴瘤辅助诊断；阳性患者用抗生素治疗HP感染可能无效，应考虑其他治疗 47 AR基因扩增检测探针 在1/3激素非依赖性前列腺癌中存在(AR)基因扩增 48 ASPSCR1/TFE3融合基因t(X;17)探针 腺泡状软组织肉瘤的辅助诊断 49 ASS（9q34）基因探针（红色） 缺失预后差 50 ATM（11q22）基因探针 del(11q)-CLL患者预后差，对烷化剂较为敏感 51 AURKB（17p13）基因探针 扩增可预示多种肿瘤浸润性复发 52 BCL2（18q21）基因断裂探针 BCL6基因断裂可与MYC基因断裂和BCL2基因断裂用于三重打击淋巴瘤的诊断 53 BCL2/IGH融合基因t(14;18)探针 t（14；18）易位发生于85%滤泡性淋巴瘤及1/3的弥漫性淋巴瘤，预后较差 54 BCL6（3q37）基因断裂探针 BCL6基因断裂可与MYC基因断裂和BCL2基因断裂用于三重打击淋巴瘤的诊断 55 BCL6/IGH融合基因 t(3; 14) 探针 检测BCL6/IGH基因是否发生融合 56 BCOR（Xp11.4)基因断裂探针 用于软组织BCOR-CCNB3基因融合相关的去分化圆细胞肉瘤（非尤文氏）、婴儿原始粘液样间叶肿瘤诊断；中枢神经系统原始神经外胚层肿瘤（CNS-PNETs）的其中一种分子分型“CNS HGNET-BCOR”（高级别神经上皮瘤伴BCOR基因异常） 57 BCOR/CCNB3融合基因inv(X)(p11.4;p11.22) 探针 用于软组织BCOR-CCNB3基因融合相关的去分化圆细胞肉瘤（非尤文氏）、婴儿原始粘液样间叶肿瘤诊断 58 BRAF（7q34）基因断裂探针 中枢神经系统胶质瘤的一种分子分型，>75% PAs（毛细胞星形细胞瘤），~50% PMA（纤维性星形细胞瘤） 59 C19MC基因探针（荧光原位杂交法） C19MC变异型胚胎性肿瘤伴多层菊形团（ETMR）或ETANTR的诊断；儿童CNS-PNETs的一种独特的侵袭性分型； 60 CAMTA1（1p36）基因断裂探针 上皮样血管内皮瘤的辅助诊断，WWTR1-CAMTA1融合基因（t(1;13)(p36;q25)）是其特征性融合基因 61 CBFB(16q22)基因断裂探针 AML-M4的辅助诊断，预后好 62 CBFB/MYH11融合基因inv (16), t (16;16)探针 用于检测inv（16）（p13；q22），在AML-M4病人中发生率为20%；预后好 63 CCND1（11q13）基因断裂探针 CCND1(BCL1)基因断裂及易位可发生于白血病、MM及部分良性甲状腺肿瘤中 64 CCND1（11q13）基因探针 扩增可预示多种肿瘤进展 65 CCND1(BCL1)/IGH融合基因t(11;14)探针 t（11；14）为MM中最常见的异常易位；辅助诊断套细胞淋巴瘤（MCL） 66 CCND3/IGH融合基因t (6;14)探针 大约40-60%的MM患者发生IGH基因断裂及易位，其中约4%为IGH与CCND3基因发生相互易位 67 CDH1（16q22）基因探针 16q22区段异常检测 68 CDKN2A（9p21）基因探针（红色） ALL中最常见的异常之一；也可用于间皮瘤的辅助诊断 69 CHIC2基因缺失（PDGFRA断裂）(4q12)探针 嗜酸粒细胞增多综合症（HES）中伊马替尼的作用靶标 70 CIC（19q13）基因断裂探针 CIC-DUX4融合基因（t(4;19)(q35;q13.1)）是高级别未分化圆细胞肉瘤的一种分型（非尤文氏肉瘤），有独特的组织病理学特征，具有高度侵袭性 71 C-MET（7q31）基因探针 扩增预后差，阳性可适用于克唑替尼等药物的治疗 72 COL1A1/PDGFB融合基因t (17;22)探针 隆突性皮肤纤维肉瘤的辅助诊断 73 CRLF2（Xp22 Yp11）基因断裂探针 Ph-like ALL中50%病例发生CRLF2基因重排，与预后差相关 74 CTNNB1（3p22）基因探针 检测3p22数目异常 75 D13S25（13q14）探针（红色） 多种血液肿瘤中可出现13q14区段缺失 76 D7S522（7q31）基因探针 MDS在7q31缺失异常预后较差 77 DDIT3（12q13）基因断裂探针 黏液样脂肪肉瘤/圆形细胞脂肪肉瘤辅助诊断 78 DLEU1（13q14）基因探针（红色） 13q14纯合子或杂合子缺失是CLL中最常见的异常，且可见于多种肿瘤 79 E2A（19p13）基因断裂探针 E2A基因可与PBX1及HLF基因发生融合；预后差，且复发风险高 80 EGFR基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） 筛选突变阴性NSCLC患者的TKIs治疗人群；基因突变/扩增都呈阳性的话TKIs用药疗效更佳 81 EML4/ALK融合基因 t(2;2); inv(2) 探针 NSCLC患者中EML4/ALK基因融合阳性可适用于克唑替尼等药物的靶向治疗 82 ERCC1（19q13）基因探针 低水平ERCC1与顺铂化疗后长期生存率相关 83 ERG（21q22）基因断裂探针 前列腺癌诊断、预后判断 84 ESR1（6q25）基因探针 ERS1扩增的乳腺癌患者用雌激素治疗药物（如他莫西芬）单药治疗的疗效显著 85 ETV6(12p13)基因断裂探针 检测ETV6(TEL)是否与其他基因发生断裂和融合 86 ETV6/AML1融合基因 t(12;21) 探针 儿童B-ALL中有20-25%的发生率；预后较好，但易复发 87 ETV6/NTRK3融合基因t(12;15)探针 先天性中胚层肾瘤的辅助诊断；见于分泌性乳腺癌，预后好，可与导管内癌相鉴别 88 EVI1（3q26）基因断裂探针 inv（3）（q21；q26）意味着预后差 89 EWSR1（22q12）基因断裂探针 Ewing（尤文）肉瘤的辅助诊断 90 EWSR1/ATF1融合基因t（12；22）探针 软组织透明细胞肉瘤的辅助诊断 91 EWSR1/CREB1融合基因t（2；22）探针 （血管瘤样纤维组织细胞瘤旧称血管瘤样恶性纤维组织细胞瘤）的辅助诊断 92 EWSR1/FLI1融合基因t (11;22)探针 骨外Ewing肉瘤的辅助诊断 93 EWSR1/WT1融合基因t (11;22)探针 促结缔组织增生性小圆细胞肿瘤的辅助诊断 94 FGFR1（8p11）基因断裂探针 PDGFRA、PDGFRB或FGFR1基因断裂异常，伴嗜酸性粒细胞增多的髓系和淋巴系肿瘤为一新类，对伊马替尼治疗敏感 95 FGFR1（8p11）基因探针 扩增与乳腺癌预后差相关 96 FGFR1,PDGFRA,PDGFRB基因探针 骨髓增生性肿瘤中，此三靶标任一阳性都可适用于格列卫治疗 97 FGFR2（10q26）基因断裂探针 FGFR2基因断裂检测 98 FGFR3/IGH融合基因t(4;14)探针 t（4；14）（p16；q32）发生于10%MM患者中，该易位常规核型分析检测不出，预后差及对化疗反应差 99 FKHR（13q14）基因断裂探针 腺泡型横纹肌肉瘤的辅助诊断 100 FOXR2(Xp11)基因断裂探针 2016年《Cell》描述了CNS-PNETs新的分子分型，每一种都具有独特的重现性遗传学异常、组织病理学和临床特征。包括“CNS NB-FOXR2”、“CNS-EFT-CIC”、“CNS HGNET-MN1”及“CNS HGNET-BCOR” 101 FRS2（12q15）基因探针 辅助诊断高分化脂肪肉瘤 102 FUS（16p11）基因断裂探针 粘液性脂肪肉瘤，黏液性纤维肉瘤，血管瘤样纤维组织细胞瘤，低度恶性纤维粘液肉瘤,急性髓系白血病等的辅助诊断 103 GLI1（12q13）基因探针 12号染色体三体是B-CLL中最为常见的染色体数目异常；且可用以检测12q13-15区域的扩增 104 hWAPL（10q23）基因探针 宫颈癌特异性高表达基因，与癌变的严重程度显著相关 105 i（17q）探针 17q等臂染色体预后差 106 IGH（14q32）基因断裂探针 IGH基因断裂及易位类型复杂，涉及多种基因，常见于ALL/MM/淋巴瘤；也可作为确诊MM的有利依据之一 107 IRF4（6p25）基因断裂探针 原发皮肤渐变性大细胞淋巴瘤的辅助诊断；发生于咽淋巴环部位的儿童型滤泡性淋巴瘤分子生物学表现为“IRF4断裂常见” 108 ITK/SYK融合基因t (5;9)探针 血管免疫母细胞型T细胞淋巴瘤（angioimmunoblastic T-cell lymphoma）的一种重现性基因异常，用于辅助诊断 109 JAK2（9p24）基因断裂探针 Ph(-)的MPDs具有体细胞JAK2基因突变和基因重组等特征；  可辅助诊断慢性骨髓增殖性疾病以及指导治疗和预后判断 110 KMT2A(MLL)(11q23)基因断裂探针 多种肿瘤中阳性则预后差，治疗失败风险高 111 KMT2A/AFF1融合基因t(4; 11) 探针 ALL中最常见的与KMT2A相关的易位；治疗失败风险高 112 KMT2A/MLLT3融合基因 t(9; 11) 探针 儿童AML、小于1岁的ALL患者中最常见的MLL重排方式；对化疗反应更敏感 113 MAF/IGH融合基因t(14;16)探针 t（14；16）（q32；q22）发生于2-6%原发性MM，与肿瘤的早期发生有关 114 MAFB/IGH融合基因t(14;20)探针 t（14；20）该易位发生于2%MM患者中，预后差 115 MALT1（18q21）基因断裂探针 用于辅助诊断粘膜相关淋巴组织淋巴瘤（MALT）；且与HP化疗方案的选择相关 116 MALT1/IGH融合基因t(14;18)探针 检测IGH是否与MALT1发生融合 117 MDM2（12q15）基因探针 非典型性脂肪瘤性肿瘤/高分化脂肪肉瘤、去分化脂肪肉瘤的辅助诊断 118 MDM4（1q32）基因探针 MDM4扩增或/和过表达在65%的人成视网膜细胞瘤中出现，可作为该种肿瘤的特异性化疗靶标 119 MLAA-34（13q14）基因探针 可能与急性单核细胞白血病发生、发展相关 120 MN1(22q12)基因断裂探针 2016年《Cell》描述了CNS-PNETs新的分子分型，每一种都具有独特的重现性遗传学异常、组织病理学和临床特征。包括“CNS NB-FOXR2”、“CNS-EFT-CIC”、“CNS HGNET-MN1”及“CNS HGNET-BCOR” 121 MYB（6q23）基因断裂探针 约50%的腺样囊腺癌可出现MYB-NFIB融合基因异常，用于辅助诊断 122 MYC（8q24）基因断裂探针 成熟B细胞急淋患者中MYC基因断裂意味着预后极差，且临床上体现为较为侵袭 123 MYC（8q24）基因探针 扩增预后差，且可检8号多体 124 MYC/IGH融合基因t(14;8)探针 t（8；14）可用于辅助诊断伯基特淋巴瘤（75%发生率）；指导高分级B细胞淋巴瘤的治疗，预后较差 125 MYCN（2p24）基因探针 神经母细胞瘤患者出现扩增则预后差 126 MYEOV/IGH融合基因t(11;14)探针 t（11；14）（q13；q32）在MM中有15-20%发生率，为常见的易位异常 127 NCOA2（8q13）基因断裂探针 软组织血管纤维瘤的辅助诊断 128 NFIB（9p23-p22.3）基因断裂探针（荧光原位杂交法） 约50%的腺样囊腺癌可出现MYB-NFIB融合基因异常，用于辅助诊断 129 NTRK1（1q22-q23.1）基因断裂探针 肺腺癌中新的治疗靶标 130 NUT(15q14)检测探针 中线癌的辅助诊断 131 P53（17p13）基因探针 缺失预后差 132 p53/D13S319/RB1/1q21/IGH基因探针 多发性骨髓瘤患者（MM）的预后评估及治疗方案选择 133 p53/RB1/ATM/CSP12/D13S25基因探针 慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的预后分层及指导治疗 134 PAX3（2q36）基因断裂探针 腺泡型横纹肌肉瘤中FKHR可与PAX3和PAX7发生融合 135 PAX5/IGH融合基因t (9;14)探针 侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的一种重现性基因异常，也可见于淋巴浆细胞淋巴瘤，用于辅助诊断 136 PDGFRB（5q32）基因断裂探针 BCR/ABL阴性的CMPDs中伊马替尼的作用靶标 137 PD-L1 （9p24）基因扩增探针 结节硬化型霍奇金淋巴瘤的一种重现性基因异常；PD-L1/2表达（IHC检测）及抗PD-L1/2治疗已写入NCCN NSCLC 2017V1版指南；内参ABL1基因 138 PD-L2（9p24）基因扩增探针 结节硬化型霍奇金淋巴瘤的一种重现性基因异常；PD-L1/2表达（IHC检测）及抗PD-L1/2治疗已写入NCCN NSCLC 2017V1版指南；内参ABL1基因 139 PIK3CA（3q26）基因探针 肺鳞癌患者中基因扩增发生率较高，预后差 140 PLAG1（8q21）基因断裂探针 辅助诊断脂肪母细胞瘤 141 PML/RARA融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） AML-M3分型的标志，预后好；指导全反式维甲酸和三氧化二砷治疗 142 PPARγ（3p25）基因断裂探针 甲状腺滤泡癌诊断、鉴别诊断 143 PRCC/TFE3融合基因t(X;1)探针 Xp11.2易位/TFE3基因融合的其中一个分型 144 PTEN（10q23）基因探针 缺失预后差 145 RARA(17q21)基因断裂探针 检测RARA基因断裂及与其他基因相互易位 146 RB1（13q14）基因探针（红色） 检测13q14区段异常 147 RB1/1q21基因探针 检测RB1（绿色）及1q21（红色）数目异常 148 RELA（11q13）基因断裂探针 室管膜瘤的辅助诊断 149 RET（10q11）基因断裂探针 发生于1-2%非小细胞肺腺癌患者；适用于Vandetanib, Sorafenib和Sunitinib三种靶向药物治疗 150 ROS1（6q22）基因断裂探针 阳性可适用于克唑替尼等药物的治疗 151 SRD（1p36）基因探针 1p36是神经母细胞瘤最典型的遗传学改变，且可见于少突胶质细胞瘤/星形细胞瘤 152 SS18（18q11）（SYT）基因断裂探针 滑膜肉瘤辅助诊断 153 TCF3/PBX1融合基因t(1;19)探针 检测t(1;19)易位 154 TERC（3q26）基因探针 宫颈癌前病变预后判断 155 TERT（5p15）基因断裂探针 TERT基因断裂在神经母细胞瘤中发生率约20%，与肿瘤侵袭性相关 156 TFE3（Xp11.2）基因断裂探针 Xp11.2 易位型肾细胞癌；血管周上皮样细胞肿瘤（PEComa）；上皮样血管内皮瘤 157 TFEB（6p21）基因断裂探针 MiT家族易位性肾细胞癌的分子分型 158 TGFBR3/MGEA5融合基因t (1;10)探针 含铁血黄素沉着性纤维脂肪瘤性肿瘤、黏液炎性成纤维细胞肉瘤、多形性透明变性血管扩张性肿瘤的辅助诊断 159 TOP2A基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） 乳腺癌蒽环类化疗标志物 160 USP6（17p13）基因断裂探针 结节性筋膜炎的辅助诊断 161 WT1（11p13）基因断裂探针 促结缔组织增生性小圆细胞肿瘤的辅助诊断 162 WWTR1（3q25）基因断裂探针 上皮样血管内皮瘤的辅助诊断，WWTR1-CAMTA1融合基因（t(1;13)(p36;q25)）是其特征性融合基因 163 XY染色体计数探针 XY染色体数目检测 164 X染色体检测探针 X染色体数目检测 165 YWHAE（17p13）基因断裂探针 子宫内膜间质瘤的分子分型；儿童透明细胞肉瘤的分子分型 166 Y染色体计数探针（红色） Y染色体数目检测 167 ZNF217（20q13）基因探针 扩增与肿瘤浸润性有关
分包二	免疫组化试剂一批（一）	序号 产品名称 试剂参数 1 TCR β F1抗体 组成成份：鼠抗人TCR β F1单克隆抗体 2 TCR C γM1抗体 组成成份：鼠抗人TCR C γM1单克隆抗体 3 PTH抗体 组成成份：鼠抗人PTH单克隆抗体 4 FOX A1抗体 组成成份：鼠抗人FOX A1单克隆抗体 5 TLE1抗体 组成成份：鼠抗人TLE1单克隆抗体 6 CAM 5.2抗体 组成成份：鼠抗人Cytokeratin CAM 5.2单克隆抗体 7 SALL4抗体 组成成份：鼠抗人SALL4单克隆抗体 8 HP抗体 组成成份：鼠抗人HP单克隆抗体 9 GATA3抗体 组成成份：鼠抗人GATA3单克隆抗体 10 INI-1抗体 组成成份：鼠抗人INI-1单克隆抗体 11 S100P抗体 组成成份：鼠抗人S100P单克隆抗体 12 TCR γδ抗体 组成成份：鼠抗人TCR γδ单克隆抗体 13 SOX-11抗体 组成成份：鼠抗人SOX-11单克隆抗体 14 PNL2抗体 组成成份：鼠抗人PNL2单克隆抗体 15 IDH1 R132H抗体 组成成份：鼠抗人IDH1 R132H单克隆抗体 16 PD-1抗体 组成成份：鼠抗人PD-1单克隆抗体 17 MGMT抗体 组成成份：兔抗人MGMT多克隆抗体； 18 PHH3抗体 组成成份：兔抗人PHH3多克隆抗体； 19 STAT6抗体 组成成份：兔抗人STAT6多克隆抗体； 20 OLIG-2抗体 组成成份：兔抗人OLIG-2单克隆抗体 21 EGFR L858R抗体 组成成份：兔抗人EGFR L858R单克隆抗体 22 EGFR E746-A705del抗体 组成成份：兔抗人EGFR E746-A705del单克隆抗体 23 LEF-1抗体 组成成份：兔抗人LEF-1单克隆抗体 24 PD-L1抗体 组成成份：兔抗人PD-L1单克隆抗体 25 SOX-10抗体 组成成份：兔抗人SOX-10单克隆抗体 26 IMP3抗体 组成成份：兔抗人IMP3单克隆抗体 27 P16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法） 组成成份：组合型一抗、酶标二抗、显色液、苏木素复染液水性封片剂、过氧化氢阻断剂 28 DAB染色液(Titan法) 组成成份：染色液、修复液、缓冲液、脱蜡液 29 MUC-4抗体 组成成份：鼠抗人MUC-4单克隆抗体 30 SATB2抗体 组成成份：兔抗人SATB2单克隆抗体 31 Arginase-1抗体 组成成份：兔抗人Arginase-1单克隆抗体 32 Glutamine Synthetase抗体 组成成份：鼠抗人Glutamine Synthetase单克隆抗体 33 NKX3.1抗体 组成成份：兔抗人NKX3.1单克隆抗体 34 SDHB抗体 组成成份：鼠抗人SDHB单克隆抗体 35 CD68 组成成份：鼠抗人CD10单克隆抗体 36 CD10 组成成份：鼠抗人CD68单克隆抗体 37 Actin Pan 组成成份：鼠抗人Actin Pan单克隆抗体 38 SMA 组成成份：鼠抗人Actin SM单克隆抗体 39 CD3 组成成份：兔抗人CD3单克隆抗体 40 CD5 组成成份：兔抗人CD5单克隆抗体 41 CD10 组成成份：鼠抗人CD10单克隆抗体 42 CD20 组成成份：鼠抗人CD20单克隆抗体 43 CD34 组成成份：鼠抗人CD34单克隆抗体 44 CD45 组成成份：鼠抗人CD45单克隆抗体 45 CD56 组成成份：鼠抗人CD56单克隆抗体 46 CD68 组成成份：鼠抗人CD68单克隆抗体 47 Cytokeratin 7 组成成份：鼠抗人Cytokeratin 7单克隆抗体 48 Cytokeratin 8 组成成份：鼠抗人Cytokeratin 8单克隆抗体 49 Cytokeratin 19 组成成份：鼠抗人Cytokeratin 19单克隆抗体 50 Cytokeratin 20 组成成份：鼠抗人Cytokeratin 20单克隆抗体 51 Cytokeratin, High 组成成份：鼠抗人Cytokeratin, High MW单克隆抗体 52 Cytokeratin pan 组成成份：鼠抗人Cytokeratin pan单克隆抗体 53 Desmin 组成成份：鼠抗人Desmin单克隆抗体 54 DOG1 组成成份：兔抗人DOG1单克隆抗体 55 FAP 组成成份：鼠抗人GFAP单克隆抗体 56 Ki-67 组成成份：鼠抗人Ki-67单克隆抗体 57 p53 组成成份：鼠抗人p53单克隆抗体 58 Vimentin 组成成份：鼠抗猪Vimentin单克隆抗体 59 Cytokeratin 5/6 组成成份：鼠抗人Cytokeratin 5/6单克隆抗体 60 CEA 组成成份：鼠抗人CEA单克隆抗体 61 EMA 组成成份：鼠抗人EMA单克隆抗体 62 GFAP 组成成份：鼠抗人GFAP单克隆抗体 63 ER 组成成份：兔抗Estrogen Receptor抗体 64 PR 组成成份：兔抗Progesterone Receptor抗体 65 SYN 组成成份：兔抗Synaptophysin抗体 66 CD117 组成成份：兔抗CD117抗体
分包三	免疫组化试剂一批（二）	序号 产品名称 产品技术参数要求 1 DAB染色液（聚合物法） 二抗检测系统。 2 AMACR 在前列腺腺癌和前列腺高级别上皮内瘤变中阳性表达。 3 ATRX蛋白 对鉴别毛细胞和弥漫型星形细胞瘤具有参考价值。 4 BCA-225 通常表达于乳腺癌上皮、卵巢、子宫内膜和肺。 5 Brachyury 蛋白 作为脊索瘤的一种新型标记物。 6 BRAF V600E 蛋白 在黑色素瘤、甲状腺乳头状癌、多形性黄色星性细胞瘤、朗格汉斯组织细胞增多症、胶质瘤和结直肠癌等多种肿瘤阳性表达。 7 Calponin 蛋白 主要用于标记平滑肌肿瘤以及乳腺病变中肌上皮细胞分布的研究。 8 Caveolin-1 窖蛋白 表达于内皮细胞、血管平滑肌细胞、成纤维细胞和脂肪细胞等。 9 CD133 蛋白 在白血病细胞、脑胶质瘤、结肠癌、前列腺癌、肝癌和胰腺癌中均有表达。 10 CD27蛋白 CD27是CD70的受体，表达于T细胞、B细胞及自然杀伤（NK）细胞。 11 CD35 蛋白 主要用于标记滤泡树突状细胞及其来源的肿瘤。 12 C-Maf c-maf是病毒癌基因v-maf在细胞内的同源基因，为一种原癌基因。 13 c-Met（SP44） 蛋白 主要用于肿瘤的研究。 14 EGF Receptor v Ⅲ蛋白 主要用于标记胶质母细胞瘤。 15 EGFR L858R 用于FFPE检测EGFR L858R基因突变的特异而敏感的抗体。 16 EZH2 蛋白 EZH2通过催化组蛋白H3第27位赖氨酸三甲基化抑制基因表达。 17 FGFR-3 表达于20%膀胱癌、15%的多发性骨髓瘤、前列腺癌和口腔鳞癌等。 18 FOXA1 蛋白 与多种基因的启动子相结合，共同调节细胞信号和周期。 19 Galectin-3 蛋白 可用于肿瘤黏附和转移方面的研究。 20 H3 K27M 突变 可以作为恶性肿瘤的独立预后标志。 21 HNF1 β 主要定位于细胞核，呈弥漫型强阳性更具有诊断价值。 22 IMP-3蛋白 其表达与肿瘤的恶性程度及预后不良相关。 23 MASH1 表达于神经内分泌癌，甲状腺髓样癌、胸腺癌和少数星形细胞瘤/胶质瘤及胰腺癌。 24 MCM2 蛋白 在结肠、肺及其它多种肿瘤中，作为增殖标志用于癌前病变的鉴别。 25 MUC-4 蛋白 作为多个肿瘤发生发展的标记物。 26 NKX3.1 蛋白 是一种高度敏感和相对特异性的前列腺免疫组化标记物。 27 P40 蛋白 主要用于肺鳞癌和肺腺癌的鉴别。 28 P501S 蛋白 是一种前列腺癌的特异性标记物。 29 P53蛋白 广泛表达于大部分的肿瘤，如乳腺癌、胃肠道肿瘤、肝细胞癌及呼吸道肿瘤等。 30 P53蛋白 广泛表达于如乳腺癌、胃肠道肿瘤、肝细胞癌及呼吸道肿瘤等。 31 PAX-8 蛋白 可作为肾脏上皮性肿瘤的标记物。 32 PD-L1 蛋白 参与细胞的调节和免疫应答。 33 PD-L2蛋白 在肿瘤组织中的表达与肿瘤的分级、分期和预后密切相关。 34 PNL2 蛋白 是黑色素瘤诊断标记物的必要补充。 35 PTEN 蛋白 在脑胶质瘤和前列腺癌等肿瘤中其表达与肿瘤病人预后相关。 36 ROS1 蛋白 主要用于肿瘤的研究。 37 SOX 11 蛋白 主要和胚胎神经发育相关。 38 SOX10 蛋白 主要用于黑色素瘤和神经嵴来源的肿瘤等方面的研究。 39 Stat6 蛋白 是高度敏感和特异的免疫组化标记物。 40 Stathmin 蛋白 是鉴别低级别CIN更加特异性的标记物。 41 SV40 T Ag 蛋白 与脑肿瘤、骨肿瘤、非霍奇金淋巴瘤和恶性间皮瘤密切相关。 42 Tau-2蛋白 主要用于显示这些病变结构。 43 TH 蛋白 用于帕金森氏病和老年性痴呆的研究 44 TLE1蛋白 TLE1目前主要用于滑膜肉瘤、神经鞘瘤、恶性周围神经鞘膜瘤以及黑色素瘤的研究。 45 TRIM29 蛋白 与肿瘤的加速生长和淋巴结转移相关。 46 Uroplakin II 蛋白 是判定肿瘤尿道上皮起源的特异性标记物。 47 β-连接素 β-Catenin 对疾病和诊断和预后有一定的意义。 48 八因子相关抗原 F VIII 主要用于血管源性肿瘤的标记。 49 白介素2受体 CD25 主要表达于活化的T细胞、B细胞和巨噬细胞及其肿瘤。 50 巢蛋白 Nestin 主要用于判断肿瘤细胞是否为原始神经外胚叶来源如原始神经外胚叶肿瘤、髓母细胞瘤等。 51 促甲状腺素 TSH 此抗体主要用于垂体肿瘤功能性分类。 52 富含AT序列特异性结合蛋白2 SATB2 对骨肉瘤更具诊断意义。 53 Stat6 蛋白 是高度敏感和特异的免疫组化标记物，有助于孤立性纤维性肿瘤的诊断。 54 钙黏附蛋白17 Cadherin 17 是消化系统腺癌的新型免疫组化诊断标记物。 55 谷氨酰胺合成酶 GS 是将谷氨酸盐和氨合成谷氨酰胺的催化酶，存在于哺乳动物的肝脏中。 56 琥珀酸脱氢酶B SDHB 主要应用于嗜铬细胞瘤、副神经节细胞瘤和GIST的肿瘤诊断和致瘤机制的研究。 57 肌红蛋白 Myoglobin 主要用于标记横纹肌及其来源的肿瘤。 58 浆细胞 Plasma Cell（VS38C） 体可以标记正常和肿瘤性浆细胞别。 59 胶质纤维酸性蛋白 GFAP 主要用于标记星形细胞瘤。 60 类固醇生成因子-1 SF-1 提示可能参与肾上腺皮质肿瘤的生长和激素分泌。 61 末端脱氧核苷酸转移酶 TdT 是研究淋巴瘤和白血病有用的免疫组化标记物。 62 热休克蛋白 HSP27 在CIN和宫颈鳞癌中过表达 63 髓磷脂碱性蛋白 MBP 常用于诊断神经纤维瘤、副神经节瘤、颗粒细胞瘤及伴有神经分化的肿瘤。 64 碳酸酐酶Ⅸ CA IX 多用于肾脏肿瘤的研究。 65 小眼相关转录因子 MiTF 已成为黑色素细胞特异标记物。 66 MSH6 对保持遗传信息的完整性和稳定性，避免遗传突变的产生具有重要作用。 67 CPS1（Her Par-1） 表现在可识别肝样腺癌等某些肝细胞特异性抗原低阳性表达的肿瘤。 68 MUC1 通常在腺癌以及浆液性和粘液性肿瘤的交界处有表达。 69 Cathepsin D 可以特异性识别人的组织蛋白酶D。 70 CMV 可用于标记CMV早期和晚期蛋白。 71 Carbohydrate 用于抗原决定簇附加的糖蛋白的定量分析和组织中糖链的分布分析。 72 Cathepsin D 可作为胃肠、胰、食管神经内分泌肿瘤及尤因肉瘤的临床病理诊断与鉴别诊断的新型标志物。 73 GH 主要用于垂体腺瘤功能性分类的研究。 74 HSP70 可能与肿瘤的发生、发展及预后有关。 75 GATA3 在判断原发或转移性乳腺癌及尿路上皮癌的诊断中非常重要。 76 Ksp-cadherin 嫌色细胞肾细胞癌和肾嗜酸细胞腺瘤均可表达 77 山羊二步法检测试剂盒 与CXCL13配套使用 78 免疫组化笔（大） 辅助用品 79 地高辛染色液（HRP标记抗地高辛抗体法） 原位杂交检测试剂盒，辅助检测相关病毒 80 地高辛染色液（小鼠抗地高辛抗体法） 原位杂交检测试剂盒，辅助检测相关病毒 81 地高辛染色液（HRP标记抗地高辛抗体法） (EBER RNA探针 ) 检测EBV病毒，应用于鼻咽癌和淋巴瘤 82 地高辛染色液（小鼠抗地高辛抗体法） (HPV6/11型 DNA探针) 检测HPV6/11病毒，应用于宫颈癌和喉癌 83 地高辛染色液（小鼠抗地高辛抗体法）(HPV16/18型 DNA探针) 检测HPV16/18病毒，应用于宫颈癌和喉癌 84 地高辛染色液（小鼠抗地高辛抗体法）(HPV31/33型 DNA探针) H检测HPV31/33病毒，应用于宫颈癌和喉癌 85 地高辛染色液（小鼠抗地高辛抗体法）(CMV DNA探针) 检测巨细胞病毒，应用于胃肠道肿瘤

二 、投标（销售）单位的资质要求：
 1、投标单位应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事医疗器械经营两年以上。
★2、投标单位须提供以下资质证明文件：
（1）、投标单位《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》；
（2）、产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》；
（3）、产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件；
（4）、生产企业委托代理经销授权书，有效授权期限必须在一年以上；
（5）、投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；
（6）、投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
（7）、若投标单位不能满足“从事医疗器械经营两年以上或生产企业委托代理经销授权有效授权期限必须在一年以上”两个条件，则应是重庆地区唯一指定经销商。
3、投标人需对技术要求逐一应答是否满足要求
4、投标单位在重庆应有仓储库房，具有较好的物流配送能力，能在得到订单3个工作日内送货到院。
三、报名须知：
从发出公告起至2017年1月5日上午11点30前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院设备资产部聂老师处进行报名。
首次挂网时间为3个工作日及以上，如投标供应商不满足三家，将进行第二次、第三次挂网。
报名时请按上述要求携带自制密封标书一式两份加盖齐缝章，请在密封标书封面上标注投标单位全称、投标项目、联系人及联系电话，便于我们通知和联系您！节假日不受理，逾期不受理。
投递标书时请务必填写投标文件接收登记表。
四、评审原则
1、本项目评审均采用最低评审价法和综合评审法进行评审。
2、对商务条款的偏离：
谈判有效期、交货时间、质量保证期等商务条款不能满足采购文件要求的供应商将失去成为成交供应商的资格。
3、对关键条款（带“★”号）的偏离检查：
采购文件中标注“★”号的为关键条款，低于竞争性谈判采购文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
4、投标时需提供所投产品样品，样品单独密封保存之后与投标书一并提交。
五、成交通知
1、成交结果将在医院外网，公示时间3天。
2、成交结果将电话通知中标单位，并发送中标通知书。
3、接到中标通知后十五个日历日内必须来我院完善合同相关手续，逾期视为自动放弃中标资格。
六、其他要求
1、投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为一次性价格无二次报价机会。投标商中标后需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用（约7%）
    2、投标书价格表请按以下格式：

投标产品名称	生产厂家	规格型号	单位	投标价	注册证号

3、专家评审费用由各中标人在收到中标通知后缴纳到医院财务部。
4、合同签订有效期为3年。
5、付款时间为货到验收合格后6个月。
6、所投产品属于医疗器械，应在重庆市药交所平台挂网交易。
7、投标价格不能高于重庆市药交所线上交易最低价。
8、请以“分包”为单位应标，应标内容需包含相应分包内所有试剂，否则为无效应标。投标文件按分包项目分别密封包装。
 
报名及咨询电话：023-65333223    联系人：聂老师
监督电话：023-65303814          联系人：秦老师
重庆市肿瘤医院